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一栋稀缺的小独立建筑位于张江地区，该建筑内部新建了符合GMP标准的车间，并且配备了先进的生产设备。现在该建筑和设备正在转让中。一家名为IVD检测有限公司的生产工厂符合GMP标准，该工厂位于上海市浦东新区张江地区。该建筑总建筑面积超过2500平方米。它共有4层，其中第1层和第2层用于仓储和洁净生产车间，占地面积为1193平方米；第3层和第4层则用于研发、质检实验室和办公区域，
一栋稀缺的小独立建筑位于张江地区，该建筑内部新建了符合GMP标准的车间，并且配备了先进的生产设备。现在该建筑和设备正在转让中。
一家名为IVD检测有限公司的生产工厂符合GMP标准，该工厂位于上海市浦东新区张江地区。
该建筑总建筑面积超过2500平方米。它共有4层，其中第1层和第2层用于仓储和洁净生产车间，占地面积为1193平方米；第3层和第4层则用于研发、质检实验室和办公区域，占地面积为1255平方米。此外，还有100多平方米的地下空间。
其生产区域和实验室被重新设计，以适应基于NGS的体外诊断试剂的研发和生产。这些区域也可用于研发和生产其他体外诊断产品，如免疫吸附试剂、免疫发光和荧光试剂以及聚合酶链反应试剂。重新设计后，这些区域和实验室仍然保持高度洁净，并符合质检标准。
该公司的研发和质检实验室采用了多个核酸梯度分区和独立的核酸扩增区域，同时为复杂的测序建库流程特别设置了匹配的人流和物流通道以及全排风的实验室环境。这些设施特别适合聚合酶链反应试剂产品，包括荧光定量PCR、数字PCR以及基于一代、二代和三代测序的体外诊断产品。此外，这些设施还特别适用于需要严格控制环境核酸污染的基于液相或固相杂交等流程复杂的产品的研发和质检。
平面图分布：
一层 库房，冷冻库
在二层试剂生产车间，我们设立了阳性和阴性对照，以确保生产出的试剂质量的准确性和可靠性。这些对照样品是经过严格筛选和验证的，可以用作生产过程中的参考标准，帮助我们检测和排除任何可能的误差和偏差。我们致力于生产高质量的试剂，以满足客户的需求和期望。
在研发和质量控制的过程中，我们需要对体外诊断试剂盒进行检测。为了提高效率，我们将研发、质量控制和检测三个环节都安排在同一个测序间进行。这样可以更好地协调各个环节之间的工作，减少时间和资源的浪费。
在四层生产车间中，进行了质量检测，包括无菌C级、滤膜无菌、微生物阳性对照等方面。此外，还进行了研发探针引物的工作。除此之外，四层还设有冰箱间、IT机房、理化实验室和办公室等区域。
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